Представительство medac GmbH (Германия) в Республике Казахстан

Паклитаксел медак

Описание

Международное непатентованное название

 Паклитаксел.

 

Лекарственная форма

 Концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл 30 мг/5 мл, 100 мг/16,7 мл, 300 мг/50 мл.

 

Показания к применению

 — рак яичников в первой линии химиотерапии в комбинации с цисплатином (распространенная форма или после лапаротомии с остаточной опухолью более 1 см) и во второй линии химиотерапии (метастатический рак) после безуспешной стандартной химиотерапии препаратами платины;

— рак молочной железы (при наличии поражения лимфатических узлов) в адъювантной терапии после лечения антрациклинами и циклофосфамидом как альтернатива продленному режиму лечения антрациклинами и циклофосфамидом;

— местно-распространенный или метастатический рак молочной железы в первой линии в комбинации с антрациклинами (у пациентов, кому показан антрациклин) или с трастузумабом – при наличии гиперэкспрессии HER-2 на уровне 3+ по результатам иммуногистохимических исследований и у пациентов с противопоказаниями к антрациклину, а также в монотерапии при неэффективности или невозможности назначения стандартной антрациклин-содержащей химиотерапии;

— распространенный немелкоклеточный рак легкого в комбинации с цисплатином при невозможности проведения радикальной операции и/или лучевой терапии;

— СПИД-ассоциированная саркома Капоши при неэффективности первой линии терапии липосомальными антрациклинами.

 

Противопоказания

— реакции гиперчувствительности на паклитаксел или другие компоненты, входящие в состав препарата, особенно полиоксиэтилированное касторовое масло (макроголглицерол рицинолеат);

— нейтропения (содержание нейтрофилов менее 1,5 х 109/л   и менее 1 х 109/л при саркоме Капоши);

— сопутствующие тяжелые инфекционные заболевания при саркоме Капоши;

— беременность и период лактации;

— детский возраст до 18 лет;

— тяжелые нарушения функции печени.

 

Условия хранения

 Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранение в холодильнике закрытых флаконов может привести к образованию преципитатов, которые по достижении комнатной температуры легко растворяются при небольшом встряхивании или без встряхивания. Качество препарата не изменяется.

Не применять, если раствор остается мутным или если обнаружены нерастворенные преципитаты.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

После разведения:

Приготовленный раствор для инфузий может храниться не более 72 часов при температуре не выше 25 °С. Разведенные растворы не должны храниться в холодильнике.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

 

Производитель

Онкотек Фарма Продукцион ГмбХ, Германия.

Онкомед Мануфакчуринг а.с., Чешская республика.

 

*Для более полной информации смотрите инструкцию по медицинскому применению лекарственного средства Паклитаксел медак.